அளவு 2 ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள்

சைஸ் 2 ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள் என்பது மருந்தியல்-கிரேடு காப்ஸ்யூல்கள் ஆகும். இவை தூள் அல்லது திரவப் பொருட்களைச் சேர்ப்பதற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன, பொதுவாக மூலிகை சப்ளிமெண்ட்ஸ், வைட்டமின்கள் அல்லது துல்லியமான, சிறிய அளவுகள் தேவைப்படும் மருந்துகள், சமநிலைப்படுத்தும் நடைமுறை மற்றும் நோயாளி வசதிக்காகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.

1. 100% காப்ஸ்யூல் ஜெலட்டின் மாட்டின் மூலப் பொருட்களிலிருந்து பெறப்பட்டது, மருந்து கேப்சூல் பட்டம்.

 

2. மேம்பட்ட வசதியுடன் 13 ஆண்டுகளுக்கு தொழில்முறை காலி ஹார்ட் காப்ஸ்யூல்கள் உற்பத்தியாளர்.

 

3. கடுமையான தரக் கட்டுப்பாடு.

 

4. விரைவான சேவை மற்றும் -நேர டெலிவரி.

 

5. தனிப்பயன் வரிசையை ஏற்கவும், வண்ணங்களில் கிடைக்கும், லோகோ அச்சிடுதல்.

 

6. தொழிற்சாலை விலை.

• உயர்-தரமான, பாதுகாப்பான, ஆரோக்கியமான வெற்று காப்ஸ்யூல்களை தயாரிப்பதற்காக, உற்பத்தியின் ஒவ்வொரு படியும் கடுமையான செயல்பாட்டு நடைமுறைகள் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டுடன் உள்ளது.

 

• மூலப்பொருளைத் தேர்ந்தெடுப்பதில் இருந்து, உற்பத்தி செயல்முறை மற்றும் முடிக்கப்பட்ட காப்ஸ்யூல்களின் ஆய்வு ஆகியவற்றில் கவனம் செலுத்துவது வரை, அனைத்தும் கண்டிப்பாக தரநிலைகளுக்கு இணங்க.

கட்டுப்பாடு

 

உற்பத்தி மற்றும் தர மேலாண்மையை ஒழுங்கமைக்க cGMP ஐப் பின்பற்றவும், ஒரு தர உத்தரவாத அமைப்பை நிறுவுதல், மற்றும் ஆய்வகம் CNAS சான்றிதழை மேற்கொள்ளும்.

தர நோக்கங்கள்: தயாரிப்பு சந்தை மாதிரி விகிதம் 100% தேர்ச்சி விகிதம், குறிப்பிடத்தக்க தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு விபத்துக்கள் பூஜ்ஜியத்திற்கு, முன்னணி தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகள் துறை தரநிலைகள்

எங்கள் தயாரிப்பு சீன மருந்தகத்தின் தரநிலைகளுடன் இணங்குகிறது மற்றும் HALAL,Kosher,FDA,ISO9001 மற்றும் ISO22000 போன்ற சர்வதேச சான்றிதழ்களை பெற்றுள்ளது.

போக்குவரத்து சேவைகள்

தயாரிப்பு ஆய்வுக்குப் பிறகு, வெவ்வேறு வாடிக்கையாளர்களின் விநியோகத் தேவைகளை திறம்பட பூர்த்தி செய்ய வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப சிறப்பு வாகனங்கள், குளிரூட்டப்பட்ட வாகனங்கள், விமான சரக்குகள், எக்ஸ்பிரஸ் மற்றும் பிற சேவைகளை உடனடியாக ஏற்பாடு செய்வோம்.

• PE பை+அலுமினியம் ஃபாயில் பை+ஆறு மேற்பரப்பு நுரை பலகை+5 பிளை நெளி அட்டை

 

• அட்டைப்பெட்டி அளவு 60x73x40cm, தொகுதி 0.18 கன மீட்டர், மொத்த எடை ஒரு பெட்டிக்கு சுமார் 15 கிலோ

 

• சேமிப்பக நிலை: வெப்பநிலை: 15 டிகிரி ~ 25 டிகிரி, ஈரப்பதம்: 35%~65%

 

• 20' குளிர்சாதனப் பெட்டி கொள்கலன்: 140 அட்டைப்பெட்டிகள் காலி காப்ஸ்யூல்கள்.

 

• 40' குளிர்சாதனப் பெட்டி கொள்கலன்: 345 அட்டைப்பெட்டிகள் காலி காப்ஸ்யூல்கள்.

 

வாடிக்கையாளரின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப தனிப்பயனாக்குவதற்கு கிடைக்கிறது.

1. அளவு 2 ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்களின் போக்குவரத்து நிலைமைகள்
அளவு 2 ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள், மற்ற கடினமான வெற்று ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள் போன்றவை, வெப்பநிலை, ஈரப்பதம் மற்றும் ஒளி போன்ற சுற்றுச்சூழல் நிலைமைகளுக்கு உணர்திறன் கொண்டவை. போக்குவரத்தின் போது, ​​காப்ஸ்யூல்களின் உடல் ஒருமைப்பாடு மற்றும் இரசாயன நிலைத்தன்மையை பராமரிப்பது தயாரிப்பு தரத்தை உறுதிப்படுத்த அவசியம்.

முக்கிய போக்குவரத்து வழிகாட்டுதல்கள் பின்வருமாறு:

வெப்பநிலை கட்டுப்பாடு: வெறுமனே, ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள் 15-25 டிகிரிக்கு கொண்டு செல்லப்பட வேண்டும். அதிக வெப்பநிலைக்கு வெளிப்படுவது மென்மையாக்குதல், ஒட்டுதல் அல்லது சிதைவை ஏற்படுத்தலாம், அதே சமயம் குறைந்த வெப்பநிலை அவற்றை உடையக்கூடியதாக இருக்கும்.

ஈரப்பதம் கட்டுப்பாடு: உறவினர் ஈரப்பதம் (RH) 35%–65% வரை பராமரிக்கப்பட வேண்டும். அதிகப்படியான ஈரப்பதம் காப்ஸ்யூல்கள் வீங்கி அல்லது ஒட்டிக்கொள்ளலாம், அதே சமயம் மிகவும் வறண்ட நிலைகள் விரிசலுக்கு வழிவகுக்கும்.

பேக்கேஜிங்: காப்ஸ்யூல்கள் பொதுவாக ஈரப்பதத்தை எதிர்க்கும்,-நிலையான PE பைகளில் மூடப்பட்டு, உயர்-தடை அட்டைப்பெட்டிகள் அல்லது ஃபைபர் டிரம்ஸில் பேக் செய்யப்படுகின்றன. பேக்கேஜிங் காப்ஸ்யூல்களை ஒளி, ஈரப்பதம் மற்றும் உடல் சேதத்திலிருந்து பாதுகாக்க வேண்டும்.

போக்குவரத்து முறை: குளிரூட்டப்பட்ட டிரக்குகள் அல்லது கன்டெய்னர்கள் விரும்பப்படுகின்றன, குறிப்பாக தீவிர காலநிலையில். முன்கூட்டியே நிரப்பப்பட்டிருந்தால், உடைப்பு அல்லது தூள் கசிவைத் தவிர்க்க அதிர்ச்சி மற்றும் அதிர்வு குறைக்கப்பட வேண்டும்.

கையாளுதல்: ஏற்றுதல் மற்றும் இறக்குதல் ஆகியவற்றின் போது, ​​அழுத்தம் அல்லது நசுக்குவதைத் தவிர்க்க காப்ஸ்யூல்கள் கவனமாகக் கையாளப்பட வேண்டும்.

2. சேமிப்பு நிலைமைகள்
ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்களின் இயந்திர மற்றும் வேதியியல் பண்புகளை அவற்றின் அடுக்கு வாழ்க்கையில் பராமரிக்க, சரியான சேமிப்பு முக்கியமானது.

பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேமிப்பு நிலைமைகள்:

வெப்பநிலை: 15-25 டிகிரி

ஒப்பீட்டு ஈரப்பதம்: 35%–65% RH

காற்றோட்டம்: சேமிப்பகப் பகுதிகள் நன்கு காற்றோட்டமாகவும், ஜெலட்டினைப் பாதிக்கக்கூடிய கடுமையான நாற்றங்கள், இரசாயனங்கள் அல்லது ஆவியாகும் பொருட்களிலிருந்து விலகி இருக்க வேண்டும்.

ஒளி: நிறமாற்றம் அல்லது சிதைவைத் தவிர்க்க நேரடி சூரிய ஒளியில் இருந்து சேமிக்கவும்.

அடுக்கி வைப்பது: சிதைவைத் தடுக்க காப்ஸ்யூல் அட்டைப்பெட்டிகளின் மேல் கனமான பொருட்களை அடுக்கி வைப்பதைத் தவிர்க்கவும்.

முதல்-முதல்-முதல்-வெளியே (FIFO): புத்துணர்ச்சியை உறுதிசெய்ய உற்பத்தி வரிசையில் காப்ஸ்யூல் தொகுதிகள் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

இந்த பரிந்துரைக்கப்பட்ட நிபந்தனைகளின் கீழ் சேமித்து வைத்தால், அளவு 2 ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள் பொதுவாக 24 மாதங்கள் நீடிக்கும்.

3. இயற்பியல் வேதியியல் சோதனை பொருட்கள்
தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மையை உறுதிப்படுத்த, ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்களில் ஒரு விரிவான இயற்பியல் வேதியியல் சோதனைகள் செய்யப்படுகின்றன. இந்த சோதனைகள் USP, EP அல்லது ChP போன்ற மருந்தியல் தரநிலைகளுடன் இணங்குகின்றன.

முக்கிய சோதனை பொருட்கள் அடங்கும்:

தோற்றம்

காப்ஸ்யூல்கள் ஒரு மென்மையான மேற்பரப்புடன் உருளையாக இருக்க வேண்டும், விரிசல்கள், பற்கள் அல்லது சிதைவுகள் இல்லாமல் இருக்க வேண்டும்.

கறை அல்லது புள்ளிகள் இல்லாமல் நிறம் ஒரே மாதிரியாக இருக்க வேண்டும்.

அளவு மற்றும் பரிமாணங்கள்

காப்ஸ்யூல் உடல் மற்றும் தொப்பி அளவு 2 க்கான குறிப்பிட்ட விட்டம் மற்றும் நீள விவரக்குறிப்புகளை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்.

நிரப்புதல் இயந்திரங்களுடன் பொருந்தக்கூடிய தன்மையை உறுதிப்படுத்த சகிப்புத்தன்மை கண்டிப்பாக கண்காணிக்கப்படுகிறது.

ஈரப்பதம் உள்ளடக்கம்

பொதுவாக 13.0%–16.0%க்குள் கட்டுப்படுத்தப்பட்டு நெகிழ்ச்சித்தன்மையை பராமரிக்கவும், உடையக்கூடிய தன்மையை தடுக்கவும்.

கார்ல் பிஷ்ஷர் டைட்ரேஷன் அல்லது தெர்மோகிராவிமெட்ரிக் முறைகளைப் பயன்படுத்தி அளவிடப்படுகிறது.

சிதைவு நேரம்

காப்ஸ்யூல்கள் 0.5% ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலத்தில் (இரைப்பை திரவத்தை உருவகப்படுத்துதல்) 10 நிமிடங்களுக்குள் முற்றிலும் சிதைக்க வேண்டும், இல்லையெனில் மாற்றப்படாவிட்டால்.

நுண்ணுயிர் வரம்புகள்

மொத்த ஏரோபிக் நுண்ணுயிர் எண்ணிக்கை (TAMC): 1000 CFU/g க்கு குறைவாக அல்லது சமமாக

மொத்த ஈஸ்ட் மற்றும் அச்சு எண்ணிக்கை (TYMC): 100 CFU/g க்கும் குறைவானது அல்லது சமம்

நோய்க்கிருமிகள் இல்லாதது: ஈ.கோலை, சால்மோனெல்லா, எஸ்.ஆரியஸ் கண்டறியப்படக்கூடாது

உலர்த்துவதில் இழப்பு

நீர் மற்றும் ஆவியாகும் உள்ளடக்கங்களை அளவிட பயன்படுகிறது; ஈரப்பதம் நிலைத்தன்மையை மதிப்பிட உதவுகிறது.

கன உலோகங்கள் & எஞ்சிய கரைப்பான்கள்

பாதுகாப்பை உறுதிப்படுத்த, மருந்தியல் வரம்புகளுக்கு இணங்க வேண்டும்.

ஜெல் வலிமை (பூக்கும் மதிப்பு)

ஜெலட்டின் ஜெல்லிங் திறனைக் குறிக்கிறது; பொதுவாக காப்ஸ்யூல்-கிரேடு ஜெலட்டின் சுமார் 150–250 ப்ளூம்.

பாகுத்தன்மை

அடைப்பு செயல்முறைக்கு முக்கியமானது; சரியான ஷெல் உருவாவதை உறுதி செய்கிறது.

வண்ணம் மற்றும் சேர்க்கை உள்ளடக்கம்

நிறமூட்டிகள் அல்லது ஒளிகாட்டிகள் (எ.கா., டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு அல்லது இரும்பு ஆக்சைடு) பயன்படுத்தப்பட்டால், அவற்றின் செறிவுகள் ஒழுங்குமுறை தரநிலைகளை சந்திக்க வேண்டும்.

முடிவுரை
அளவு 2 ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்களின் சரியான போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பகம் அவற்றின் செயல்பாடு மற்றும் பாதுகாப்பை பராமரிக்க அவசியம். இதற்கிடையில், கடுமையான இயற்பியல் வேதியியல் சோதனையானது காப்ஸ்யூல்கள் மருந்தியல் மற்றும் வாடிக்கையாளர்{2}}குறிப்பிட்ட தரத் தரங்களைச் சந்திப்பதை உறுதி செய்கிறது. இந்த நடைமுறைகள் மருந்து மற்றும் ஊட்டச்சத்து பயன்பாடுகளுக்கு நிலையான காப்ஸ்யூல் செயல்திறனை உத்தரவாதம் செய்ய முக்கியமானவை.

சூடான குறிச்சொற்கள்: அளவு 2 ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள், சீனா அளவு 2 ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள் உற்பத்தியாளர்கள், சப்ளையர்கள், தொழிற்சாலை